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各設(shè)區(qū)市工商行政管理局、食品藥品監(jiān)督管理局，樟樹(shù)市食品藥品監(jiān)管局：

現(xiàn)將《江西省藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)你們結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真履行法定職責(zé)，精心組織實(shí)施，全面抓好落實(shí)。試點(diǎn)工作情況請(qǐng)于每年6月15日和11月15日分別書(shū)面報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局食品流通監(jiān)管處。

江西省食品藥品監(jiān)督管理局

2014年10月24日

江西省藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作實(shí)施方案

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于開(kāi)展在藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕252號(hào)）要求，為做好我省藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作，特制定本方案。

一、工作目標(biāo)

通過(guò)開(kāi)展藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作，積累經(jīng)驗(yàn)，探索科學(xué)、有效的監(jiān)管辦法，逐步在全省范圍內(nèi)推行藥店銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉，進(jìn)一步拓寬嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售渠道，不斷提高嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全保障水平。

二、試點(diǎn)時(shí)間、范圍

從2014年11月起，在全省范圍內(nèi)藥店開(kāi)展試點(diǎn)工作。

三、試點(diǎn)原則及申報(bào)條件

采取藥店自愿申請(qǐng)的原則。申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的藥店必須具備下列條件：

（一）持有效《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP認(rèn)證證書(shū)》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，并具備食品流通許可規(guī)定的條件。申請(qǐng)同時(shí)提供《食品流通許可申請(qǐng)書(shū)》（第一頁(yè)）復(fù)印件。

（二）無(wú)因經(jīng)營(yíng)假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監(jiān)管部門(mén)予以處罰的記錄。申請(qǐng)時(shí)須提供無(wú)因經(jīng)營(yíng)假冒偽劣藥品等商品被有關(guān)監(jiān)管部門(mén)予以處罰的證明。

（三）具備三級(jí)藥品零售連鎖門(mén)店條件。其零售連鎖總店必須具備向門(mén)店統(tǒng)一配送嬰幼兒配方乳粉的條件。

（四）具有提供食品安全消費(fèi)專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)的人員和能力，配備經(jīng)過(guò)嬰幼兒配方乳粉相關(guān)管理法律法規(guī)以及嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)知識(shí)培訓(xùn)的專(zhuān)業(yè)人員。申請(qǐng)時(shí)須提供負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員、食品安全技術(shù)人員的名單。

（五）具有保證食品安全的規(guī)章制度。建立具體包括對(duì)距保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架處理，以及對(duì)不合格和過(guò)期、變質(zhì)嬰幼兒配方乳粉，采取退市和無(wú)害化處理等內(nèi)容在內(nèi)的相關(guān)制度。申請(qǐng)時(shí)須提供企業(yè)食品安全管理的規(guī)章制度。

（六）經(jīng)營(yíng)面積不少于80平方米。具備設(shè)置專(zhuān)區(qū)專(zhuān)柜銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營(yíng)環(huán)境、條件和設(shè)施；具有單獨(dú)存放庫(kù)存嬰幼兒配方乳粉，符合標(biāo)簽標(biāo)注的存儲(chǔ)條件。申請(qǐng)時(shí)須提供食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所及倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所周?chē)h(huán)境圖、平面布局圖（標(biāo)注面積和食品、藥品分區(qū)）。

（七）企業(yè)應(yīng)配置能接受食品藥品監(jiān)管部門(mén)遠(yuǎn)程實(shí)時(shí)監(jiān)控的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，具有將嬰幼兒配方奶粉有關(guān)票證以及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄等有關(guān)數(shù)據(jù)上傳監(jiān)管部門(mén)信息網(wǎng)絡(luò)的條件。

四、申請(qǐng)程序

（一）申請(qǐng)?jiān)圏c(diǎn)的藥店應(yīng)向所在地縣（區(qū)）工商部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)。

（二）縣（區(qū)）工商部門(mén)根據(jù)申請(qǐng)會(huì)同同級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)按照試點(diǎn)申報(bào)條件進(jìn)行審核。對(duì)經(jīng)審核，符合試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的藥店，工商部門(mén)核發(fā)《食品流通許可證》，并取得“乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）”專(zhuān)項(xiàng)許可。

（三）縣（區(qū)）工商部門(mén)和食藥監(jiān)部門(mén)將試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉藥店的基本情況報(bào)設(shè)區(qū)市食藥監(jiān)部門(mén)。設(shè)區(qū)市食藥監(jiān)部門(mén)將試點(diǎn)藥店在其網(wǎng)站向社會(huì)公示。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。在食品藥品監(jiān)管體制改革未到位前，各地工商部門(mén)和食藥監(jiān)部門(mén)要加強(qiáng)配合，依法履行職能，認(rèn)真遴選試點(diǎn)企業(yè)，組織開(kāi)展試點(diǎn)企業(yè)相關(guān)人員崗前食品安全知識(shí)培訓(xùn)，指導(dǎo)企業(yè)做好試點(diǎn)前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，確保試點(diǎn)工作順利開(kāi)展。要深入調(diào)查研究，加強(qiáng)督促檢查和跟進(jìn)指導(dǎo)，注意了解掌握試點(diǎn)工作情況，及時(shí)研究試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的新問(wèn)題、新情況，及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)工作經(jīng)驗(yàn)。省食藥監(jiān)局也將適時(shí)對(duì)各地開(kāi)展試點(diǎn)工作情況進(jìn)行檢查指導(dǎo)。

（二）認(rèn)真貫徹落實(shí)。要嚴(yán)格按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)的規(guī)定，以及《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見(jiàn)的通知》（國(guó)辦發(fā) 〔2013〕57號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)乳品質(zhì)量安全工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2010〕42號(hào)）要求，并參照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范以及相關(guān)管理辦法，認(rèn)真貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕251號(hào)）和《關(guān)于開(kāi)展在藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)二〔2013〕252號(hào)）精神，做好我省試點(diǎn)工作。

（三）強(qiáng)化監(jiān)督管理。要加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，督促企業(yè)建立健全食品經(jīng)營(yíng)自律制度，對(duì)在試點(diǎn)之前已取得銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的藥店，要按本方案要求嚴(yán)格規(guī)范其經(jīng)營(yíng)行為。要嚴(yán)厲查處藥店未取得專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)營(yíng)許可和營(yíng)業(yè)執(zhí)照銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉的違法行為。

（四）廣泛開(kāi)展宣傳。要利用各種媒體形式廣泛進(jìn)行宣傳，讓消費(fèi)者知曉試點(diǎn)工作，逐步擴(kuò)大社會(huì)影響力，提高人們?nèi)罕妼?duì)嬰幼兒配方乳粉的消費(fèi)信心。

本文關(guān)鍵詞：江西省藥店試點(diǎn)銷(xiāo)售嬰幼兒配方乳粉工作實(shí)施方案