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各市食品藥品監(jiān)管局:
為規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作,提高現(xiàn)場(chǎng)檢查工作針對(duì)性,省局組織制定了《山東省食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作指南(試行)》,供各級(jí)監(jiān)管人員參考。
山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2014年12月23日
山東省食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作指南(試行)
第一章 總則
第一條 為督促食品生產(chǎn)加工企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“企業(yè)”)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任,規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作,保障食品質(zhì)量安全,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī),制定本指南。
第二條 本指南所指現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的對(duì)象是指依法取得食品生產(chǎn)許可的企業(yè)。
第三條 山東省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí),適用本指南。
本指南不適用于食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政處罰案件的調(diào)查和投訴、舉報(bào)的核查。
第四條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在其職權(quán)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)本轄區(qū)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查工作。實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查時(shí),可根據(jù)需要,選取本指南第三章中的全部或部分內(nèi)容進(jìn)行檢查。
上級(jí)部門(mén)對(duì)下級(jí)部門(mén)依據(jù)本指南實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。
第五條 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)公正、公開(kāi)透明、程序合法、便民高效的原則。現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員應(yīng)當(dāng)尊重企業(yè)權(quán)利,保護(hù)企業(yè)秘密。
第二章 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查程序
第六條 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查應(yīng)由2名以上具備資格的食品藥品監(jiān)管人員實(shí)施。
第七條 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員在實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查前,應(yīng)查閱企業(yè)食品安全信用檔案,明確檢查重點(diǎn)內(nèi)容。需抽樣檢驗(yàn)的,應(yīng)事先做好抽樣準(zhǔn)備?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查應(yīng)攜帶必要的執(zhí)法文書(shū),執(zhí)法文書(shū)應(yīng)符合《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實(shí)施細(xì)則》要求。
第八條 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員進(jìn)入企業(yè)后,應(yīng)出示行政執(zhí)法證件,告知企業(yè)檢查目的,介紹檢查組成員、檢查依據(jù)、檢查內(nèi)容、檢查流程及檢查紀(jì)律,確定企業(yè)的檢查陪同人員??陕?tīng)取企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、質(zhì)量管理等情況的介紹。
第九條 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員應(yīng)根據(jù)檢查內(nèi)容,要求企業(yè)如實(shí)提供有關(guān)資料,并采取詢(xún)問(wèn)相關(guān)人員、抽查記錄資料、現(xiàn)場(chǎng)檢查核對(duì)等方法予以核實(shí)。
對(duì)原輔材料進(jìn)貨驗(yàn)收、食品添加劑使用、生產(chǎn)過(guò)程控制和產(chǎn)品出廠(chǎng)檢驗(yàn)等關(guān)鍵環(huán)節(jié),以及企業(yè)曾經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量安全問(wèn)題的整改情況應(yīng)重點(diǎn)檢查。
檢查中需采集客觀(guān)證據(jù)的,應(yīng)采取復(fù)印記錄、現(xiàn)場(chǎng)拍照的方式留存證據(jù);需對(duì)產(chǎn)品及所用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)原輔料)抽樣檢驗(yàn)的,按照抽樣規(guī)則抽取樣品。
第十條 檢查結(jié)束后,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員可要求企業(yè)人員回
避,匯總檢查情況,核對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,討論確定檢查意見(jiàn)。
遇到特殊情況時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員應(yīng)將監(jiān)督檢查結(jié)果記錄在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查情況表》上?!妒称飞a(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查情況表》之外的項(xiàng)目需要記錄的,可另附監(jiān)督檢查記錄。
對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,以及企業(yè)對(duì)前次監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改情況,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員應(yīng)予以詳細(xì)描述,并記錄在《食品生產(chǎn)加工企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查記錄表》上。
監(jiān)督檢查記錄必須全面、真實(shí)、客觀(guān)地反映現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查情況,并具有可追溯性。
第十一條 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員應(yīng)向企業(yè)通報(bào)檢查情況,并與企業(yè)溝通,核實(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。監(jiān)督檢查記錄經(jīng)企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員核實(shí)無(wú)誤后,由現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員和企業(yè)法人代表或其授權(quán)的人員簽字。被檢查單位對(duì)檢查結(jié)果有異議的,可以簽署異議。被檢查單位拒絕簽字的,由現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查人員書(shū)面予以記錄。監(jiān)督檢查記錄一式兩份,一份企業(yè)留存,一份監(jiān)管部門(mén)留存,放入企業(yè)食品安全信用檔案。
第十二條 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,企業(yè)能夠現(xiàn)場(chǎng)整改的,應(yīng)要求企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)整改,并記錄整改完成情況;不能現(xiàn)場(chǎng)整改的,應(yīng)依法出具責(zé)令改正通知書(shū),并跟蹤整改情況?,F(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)違反有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的,應(yīng)依法進(jìn)行處理。
第三章 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查的內(nèi)容和方法
第十三條 企業(yè)資質(zhì)的一致性
(一)檢查企業(yè)食品生產(chǎn)許可證載明的企業(yè)名稱(chēng)是否與工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致,食品生產(chǎn)許可證是否在有效期內(nèi);
(二)檢查企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所、生產(chǎn)范圍等是否與食品生產(chǎn)許可證書(shū)內(nèi)容一致,是否存在生產(chǎn)場(chǎng)所搬遷未變更、超許可范圍和超期未延續(xù)繼續(xù)生產(chǎn)加工食品的行為;
(三)檢查企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝是否發(fā)生變化,是否持續(xù)符合食品生產(chǎn)許可證發(fā)證要求,變化后是否按規(guī)定進(jìn)行了報(bào)告。
第十四條 企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度
(一)檢查企業(yè)采購(gòu)的原輔料是否向供貨者索取了營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證復(fù)印件(指按照相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)取得許可的)和購(gòu)進(jìn)批次產(chǎn)品的合格證明文件;對(duì)供貨者無(wú)法提供有效合格證明文件的食品原輔料,企業(yè)是否依照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn);肉類(lèi)原料是否索取了檢疫證明,豬肉是否來(lái)源于定點(diǎn)屠宰廠(chǎng)(場(chǎng));企業(yè)采購(gòu)進(jìn)口原輔料需法定檢驗(yàn)的,是否向供貨者索取有效的檢驗(yàn)檢疫證明;企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整,保存期限是否不少于2年;
(二)檢查企業(yè)原輔料庫(kù)房,記錄企業(yè)采購(gòu)原輔料的數(shù)量、名稱(chēng)等信息,與企業(yè)進(jìn)貨查驗(yàn)記錄進(jìn)行比照,驗(yàn)證是否與實(shí)際使用的原輔料品種一致;
(三)檢查企業(yè)原輔料庫(kù)房環(huán)境是否整潔衛(wèi)生,是否有防鼠防蠅等設(shè)施;原輔料是否做到離地離墻存放,食品添加劑是否單獨(dú)存放;涉及冷凍、冷藏等特殊要求的,原輔料貯存溫度控制是否符合要求;是否按照先進(jìn)先出的原則實(shí)施出入庫(kù)管理。
第十五條 企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程控制制度
(一)檢查企業(yè)是否定期對(duì)廠(chǎng)區(qū)內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,是否保存自查記錄;現(xiàn)場(chǎng)察看企業(yè)周邊是否有變化,是否增加了對(duì)食品安全造成不利影響的污染源;廠(chǎng)區(qū)內(nèi)是否保持清潔衛(wèi)生,是否有裸存的垃圾堆,是否存在妨礙生產(chǎn)、有礙食品安全的其他產(chǎn)品;廠(chǎng)區(qū)路面是否平整、有無(wú)積水,企業(yè)生活區(qū)、生產(chǎn)區(qū)是否有效隔離,是否飼養(yǎng)家禽、家畜;
(二)檢查企業(yè)是否定期對(duì)生產(chǎn)加工場(chǎng)所清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,是否保存自查記錄;現(xiàn)場(chǎng)察看企業(yè)生產(chǎn)加工場(chǎng)所是否清潔衛(wèi)生,屋頂(天花板)、墻壁表面是否清潔,地面是否有積水;供水、排水、清洗消毒、廢棄物排放、通風(fēng)、照明、溫控、消防等設(shè)施是否完好;防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、洗手、更衣等設(shè)施是否正常使用;
(三)檢查企業(yè)是否定期對(duì)生產(chǎn)加工設(shè)施清潔衛(wèi)生狀況進(jìn)行自查,是否記錄停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)情況及復(fù)產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制情況;現(xiàn)場(chǎng)察看企業(yè)生產(chǎn)加工設(shè)施是否有污垢和灰塵;
(四)檢查企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施是否運(yùn)行正常;現(xiàn)場(chǎng)察看企業(yè)生產(chǎn)加工設(shè)施是否清潔,食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器是否維護(hù)保養(yǎng)完好,使用前后是否及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒,是否保存
有關(guān)記錄;
(五)現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)技術(shù)人員、投料人員對(duì)使用的食品原料、食品添加劑如何進(jìn)行計(jì)量控制,檢查是否如實(shí)填寫(xiě)投料記錄;檢查企業(yè)是否使用非食用物質(zhì),是否使用不符合國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)的添加物質(zhì);
(六)檢查企業(yè)是否合理確定生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn),是否根據(jù)工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)實(shí)施有效控制,是否保存相關(guān)記錄;
(七)檢查企業(yè)人流、物流走向及設(shè)備布局是否合理并滿(mǎn)足工藝要求,是否按照生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn)設(shè)置不同區(qū)域;檢查企業(yè)的加工布局是否生熟分開(kāi),是否存在原料、半成品、成品往返交叉現(xiàn)象;
(八)檢查企業(yè)用于監(jiān)測(cè)、控制、記錄的設(shè)備,如壓力表、溫度計(jì)、記錄儀等,是否定期檢定、校準(zhǔn)和維護(hù),是否保存相關(guān)記錄;
第十六條 企業(yè)出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄制度
(一)對(duì)照相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則,核查企業(yè)必備檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施是否存在缺項(xiàng);檢驗(yàn)設(shè)備是否能正常使用,計(jì)量器具是否有合格有效的檢定證書(shū);
(二)必要時(shí),可對(duì)照相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)及檢測(cè)方法,檢查企業(yè)檢驗(yàn)所需的輔助設(shè)備和化學(xué)試劑是否存在缺項(xiàng),檢驗(yàn)所需的輔助設(shè)備是否能正常使用,檢驗(yàn)所
需化學(xué)試劑是否在有效期內(nèi);
(三)檢查檢驗(yàn)人員有無(wú)相關(guān)從業(yè)資格證書(shū)(或培訓(xùn)證書(shū))及培訓(xùn)記錄;必要時(shí),可對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)方法,詢(xún)問(wèn)檢驗(yàn)人員有關(guān)檢驗(yàn)過(guò)程,了解檢驗(yàn)人員是否熟練掌握檢測(cè)方法;
(四)檢查企業(yè)是否合理劃分產(chǎn)品批次,對(duì)照企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品的入庫(kù)記錄,驗(yàn)證是否做到出廠(chǎng)產(chǎn)品批批檢驗(yàn);檢查企業(yè)出廠(chǎng)檢驗(yàn)是否存在漏項(xiàng)情況,是否保存出廠(chǎng)檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)和檢驗(yàn)報(bào)告;檢查出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告是否有食品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)論、檢驗(yàn)人員、檢驗(yàn)合格證號(hào)或檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)、檢驗(yàn)時(shí)間等記錄內(nèi)容;
(五)檢查企業(yè)是否設(shè)立留樣場(chǎng)所,是否保存留樣記錄;對(duì)照出廠(chǎng)檢驗(yàn)報(bào)告,抽查企業(yè)是否批批留存實(shí)物樣品,產(chǎn)品保質(zhì)期少于2年的,實(shí)物樣品保存期限不得少于產(chǎn)品的保質(zhì)期,產(chǎn)品保質(zhì)期超過(guò)2年的,實(shí)物樣品保存期限不得少于2年;
(六)檢查企業(yè)是否按照規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室測(cè)量比對(duì),是否保存比對(duì)記錄;
(七)檢查委托檢驗(yàn)項(xiàng)目、批次是否符合規(guī)定,委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是否具有法定檢驗(yàn)資質(zhì);查閱企業(yè)送檢記錄和檢驗(yàn)報(bào)告,抽查企業(yè)委托檢驗(yàn)是否符合檢驗(yàn)要求。
第十七條 企業(yè)不合格品管理制度
(一)檢查企業(yè)是否建立不合格品管理制度;
(二)檢查企業(yè)是否保存不合格原輔料處理記錄;對(duì)照企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收記錄,檢查企業(yè)對(duì)采購(gòu)的不合格原輔料的處理情況,是否存在使用不合格原輔料進(jìn)行生產(chǎn)的違法行為;
(三)檢查企業(yè)是否保存不合格產(chǎn)品處理記錄;查閱出廠(chǎng)檢驗(yàn)記錄臺(tái)帳、委托檢驗(yàn)報(bào)告、監(jiān)督抽檢報(bào)告,檢查企業(yè)對(duì)生產(chǎn)的不合格產(chǎn)品是否進(jìn)行了有效處理,是否存在出廠(chǎng)銷(xiāo)售不合格產(chǎn)品的違法行為;
(四)檢查企業(yè)是否采取措施,對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督抽檢中的不合格情況進(jìn)行整改,整改后產(chǎn)品是否復(fù)查合格。
第十八條 企業(yè)回收食品管理制度
(一)檢查企業(yè)是否建立回收食品管理制度;
(二)檢查企業(yè)對(duì)回收食品是否進(jìn)行登記,回收食品是否單獨(dú)存放,明確標(biāo)示;
(三)檢查企業(yè)對(duì)回收食品的處理記錄,是否將回收食品進(jìn)行銷(xiāo)毀;若未銷(xiāo)毀,是否存在使用回收食品作為食品原料生產(chǎn)食品的違法行為或?qū)⒒厥帐称纷鳛槭称吩箱N(xiāo)售給食品企業(yè)生產(chǎn)食品的違法行為。
第十九條 企業(yè)廢棄物管理制度
(一)檢查企業(yè)是否建立廢棄物管理制度;
(二)檢查企業(yè)對(duì)廢棄油脂等生產(chǎn)廢棄物是否進(jìn)行登記,是
否合理放置;
(三)檢查企業(yè)對(duì)廢棄油脂等生產(chǎn)廢棄物的處置是否符合規(guī)定,是否存在將廢棄油脂等廢棄物用于食品生產(chǎn)的違法行為。
第二十條 企業(yè)生產(chǎn)加工食品的標(biāo)識(shí)標(biāo)注
(一)檢查標(biāo)簽是否標(biāo)明名稱(chēng)、規(guī)格、凈含量、生產(chǎn)日期等項(xiàng)目,標(biāo)注內(nèi)容是否符合規(guī)定,是否存在超前標(biāo)注生產(chǎn)日期的違法行為;
(二)檢查標(biāo)簽是否標(biāo)注食品成分或者配料表,標(biāo)注的成分或配料是否按照生產(chǎn)加工食品時(shí)加入量的遞減順序進(jìn)行標(biāo)注,是否標(biāo)注生產(chǎn)加工食品中使用的各種添加物質(zhì);
(三)檢查標(biāo)簽是否標(biāo)注生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式和食品產(chǎn)地,標(biāo)注的生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址是否真實(shí),是否為依法登記注冊(cè)、能夠承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的生產(chǎn)者的名稱(chēng)、地址,產(chǎn)地是否按照行政區(qū)劃標(biāo)注到地市級(jí)地域,聯(lián)系方式是否真實(shí)有效;
(四)檢查標(biāo)簽是否標(biāo)注保質(zhì)期,保質(zhì)期的標(biāo)注是否符合規(guī)定;
(五)檢查標(biāo)簽是否標(biāo)注現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào);
(六)檢查標(biāo)簽是否標(biāo)注貯存條件,標(biāo)注內(nèi)容是否符合規(guī)定;
(七)檢查標(biāo)簽配料表中是否標(biāo)注了生產(chǎn)中使用的所有食品添加劑,標(biāo)注使用的食品添加劑名稱(chēng)是否符合規(guī)定;
(八)檢查標(biāo)簽是否標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號(hào)及QS標(biāo)志,
標(biāo)注的食品生產(chǎn)許可證是否合法有效;
(九)檢查標(biāo)簽是否按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行了營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)注,標(biāo)注內(nèi)容、形式是否符合規(guī)定。
(十)檢查專(zhuān)供嬰幼兒主輔食品的標(biāo)簽是否標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及含量;可與進(jìn)貨臺(tái)帳、生產(chǎn)投料記錄對(duì)照,檢查標(biāo)注的主要營(yíng)養(yǎng)成分是否真實(shí);
(十一)檢查專(zhuān)供特定人群主輔食品的標(biāo)簽是否標(biāo)明主要營(yíng)養(yǎng)成分及含量;可與進(jìn)貨臺(tái)帳、生產(chǎn)投料記錄對(duì)照,檢查標(biāo)注的主要營(yíng)養(yǎng)成分是否真實(shí);
(十二)檢查法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)。如:食品標(biāo)識(shí)是否與食品或者其包裝分離;食品標(biāo)識(shí)是否直接標(biāo)注在最小銷(xiāo)售單元的食品或者其包裝上;除注冊(cè)商標(biāo)外,食品標(biāo)識(shí)所用文字是否為規(guī)范的中文;混裝非食用產(chǎn)品易造成誤食,或使用不當(dāng)容易造成人身傷害的,是否在其標(biāo)識(shí)上標(biāo)注警示標(biāo)志或者中文警示說(shuō)明;醫(yī)學(xué)臨床證明對(duì)特殊群體易造成危害的、經(jīng)過(guò)電離輻射或者電離能量處理過(guò)的、屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的,標(biāo)識(shí)上是否標(biāo)注中文說(shuō)明;標(biāo)簽涉及營(yíng)養(yǎng)聲稱(chēng)的(包括含量聲稱(chēng)和比較聲稱(chēng)),是否按照GB28050中的規(guī)定執(zhí)行;是否標(biāo)示有食品標(biāo)識(shí)標(biāo)注禁止性?xún)?nèi)容;法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須標(biāo)明的其他事項(xiàng)是否符合規(guī)定。
第二十一條 企業(yè)銷(xiāo)售臺(tái)帳制度
(一)查閱企業(yè)提供的質(zhì)量管理文件,確定企業(yè)是否建立了
銷(xiāo)售臺(tái)帳制度。
(二)檢查企業(yè)成品庫(kù),查閱企業(yè)銷(xiāo)售臺(tái)帳是否完整,記錄項(xiàng)目是否符合要求,是否包含產(chǎn)品名稱(chēng)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)貨者名稱(chēng)及聯(lián)系方式、銷(xiāo)售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗(yàn)合格證號(hào)、交付控制、承運(yùn)者等內(nèi)容;是否記錄及時(shí);是否有記錄人員簽字??梢酝ㄟ^(guò)核對(duì)銷(xiāo)售臺(tái)帳與生產(chǎn)記錄的一致性,檢查銷(xiāo)售臺(tái)帳的真實(shí)性和完整性。
(三)檢查企業(yè)成品庫(kù)房環(huán)境是否整潔衛(wèi)生,是否有防鼠防蠅等設(shè)施;是否做到離地離墻存放,涉及速凍、冷藏等特殊要求的原輔料貯存溫度控制是否符合要求。
第二十二條 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)管理制度
(一)查閱企業(yè)提供的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)目錄及現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)文本,了解企業(yè)所執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),檢查企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否按照規(guī)定進(jìn)行備案;核對(duì)企業(yè)產(chǎn)品品種,檢查企業(yè)是否存在無(wú)標(biāo)生產(chǎn)情況;
(二)查閱企業(yè)質(zhì)量管理文件,檢查企業(yè)是否規(guī)定有部門(mén)或人員負(fù)責(zé)收集、記錄新發(fā)布的國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn),檢查具體記錄情況;查閱企業(yè)培訓(xùn)記錄,檢查企業(yè)是否對(duì)新發(fā)布的國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行培訓(xùn)。
第二十三條 企業(yè)食品召回制度
(一)查閱企業(yè)是否按照《食品安全法》等法律、法規(guī)建立
食品召回制度;
(二)檢查企業(yè)當(dāng)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或存在其他不適于食用的情況時(shí),是否立即停止生產(chǎn),召回已經(jīng)上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品;是否通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者,并記錄召回和通知情況。檢查記錄項(xiàng)目是否完整,并能夠相互印證;檢查企業(yè)對(duì)召回產(chǎn)品是否采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理或銷(xiāo)毀等措施,是否將食品召回和處理情況向當(dāng)?shù)卣涂h級(jí)以上食品藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行報(bào)告。
第二十四條 企業(yè)從業(yè)人員健康和培訓(xùn)
(一)查閱企業(yè)質(zhì)量管理文件,檢查企業(yè)是否建立了從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度,是否保存對(duì)直接接觸食品人員健康管理的相關(guān)記錄;
(二)查閱企業(yè)質(zhì)量管理文件及記錄,檢查企業(yè)是否建立了從業(yè)人員培訓(xùn)制度,是否制定培訓(xùn)計(jì)劃;是否保存對(duì)從業(yè)人員的食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)記錄;現(xiàn)場(chǎng)抽查工作人員,了解其對(duì)近期進(jìn)行的食品質(zhì)量安全知識(shí)培訓(xùn)的掌握情況;
(三)現(xiàn)場(chǎng)抽查直接接觸食品人員是否具有健康證明;
(四)現(xiàn)場(chǎng)檢查食品生產(chǎn)人員的個(gè)人衛(wèi)生,進(jìn)入作業(yè)區(qū)域的生產(chǎn)人員是否穿著潔凈的工作服、鞋,頭發(fā)藏于工作帽內(nèi)或使用發(fā)網(wǎng)約束;是否配戴飾物、手表,化妝、染指甲、噴灑香水;是否攜帶或存放與食品生產(chǎn)無(wú)關(guān)的個(gè)人用品。
第二十五條 企業(yè)委托加工食品管理制度
(一)檢查企業(yè)是否有委托加工協(xié)議,委托加工行為是否在協(xié)議有效期內(nèi),是否履行委托加工備案手續(xù);
(二)現(xiàn)場(chǎng)檢查委托加工的食品及食品標(biāo)識(shí)是否與委托加工協(xié)議、委托加工備案手續(xù)所記載的內(nèi)容一致。
第二十六條 企業(yè)消費(fèi)者投訴受理制度
(一)檢查企業(yè)是否建立消費(fèi)者投訴受理制度,是否有專(zhuān)人負(fù)責(zé)受理及處理;
(二)檢查企業(yè)登記的投訴記錄是否載明投訴者的姓名和聯(lián)系方式、食品品種、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號(hào)、具體質(zhì)量問(wèn)題;
(三)檢查企業(yè)是否對(duì)消費(fèi)者投訴的食品質(zhì)量安全等問(wèn)題作出相應(yīng)處理,檢查處理記錄;
(四)對(duì)投訴屬實(shí)的食品質(zhì)量安全等問(wèn)題,檢查企業(yè)的整改措施和整改效果,查看整改記錄和整改報(bào)告,必要時(shí)可聯(lián)系投訴者核實(shí)情況。
第二十七條 企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息管理制度
(一)檢查企業(yè)是否建立收集食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息的制度,是否保存了記錄和資料。如:收集、記錄相關(guān)食品安全監(jiān)管部門(mén)的通知、公告,包括國(guó)家和省級(jí)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)信息,食品新原料、生產(chǎn)新工藝、新品種食品添加劑、新型食品用包裝材料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息,行業(yè)內(nèi)有關(guān)食品安全信息等;
(二)檢查企業(yè)是否根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估信息,采取了相應(yīng)的措施,防止風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
第二十八條 企業(yè)食品安全事故處置制度
(一)檢查企業(yè)是否制定食品質(zhì)量安全事故應(yīng)急制度和處置預(yù)案,是否有專(zhuān)門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé);
(二)詢(xún)問(wèn)企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全事故應(yīng)急處置人員是否熟悉處置流程,檢查企業(yè)是否定期開(kāi)展防范措施落實(shí)的自查,查看有關(guān)工作記錄;
(三)檢查企業(yè)有關(guān)問(wèn)題食品召回、安全事故報(bào)告等處置執(zhí)行記錄,查閱記錄內(nèi)容是否完整。
第二十九條 企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人制度及重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯制度按照國(guó)家局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 附則
第三十條 對(duì)食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查,可參照本指南執(zhí)行。
第三十一條 本指南自印發(fā)之日起施行。
第三十二條 本指南由山東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
本文關(guān)鍵詞:山東省 企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查
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