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奶粉注冊(cè)制配套細(xì)則出臺(tái) 3/4奶粉品牌面臨出局
時(shí)間:2016-11-23 09:36:38 來源:廣州日?qǐng)?bào) 點(diǎn)擊:632次

嬰幼兒奶粉注冊(cè)制配套細(xì)則近日出臺(tái),細(xì)則要求企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí),需提交包括研發(fā)能力在內(nèi)的10項(xiàng)證明材料。監(jiān)管部門對(duì)配方數(shù)量也進(jìn)行了嚴(yán)格限制,要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列、9種產(chǎn)品配方。記者走訪市場(chǎng)發(fā)現(xiàn),現(xiàn)有的嬰兒奶粉市場(chǎng)已經(jīng)出現(xiàn)新變化,有奶粉企業(yè)推出高端新品爭(zhēng)搶市場(chǎng),也有缺乏研發(fā)能力的中小品牌持觀望態(tài)度。

 

日前,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布有關(guān)嬰幼兒奶粉注冊(cè)制的文件:《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求(試行)》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(試行)》,自發(fā)布之日起施行。這意味著,被稱為史上最嚴(yán)的奶粉新規(guī)步入落實(shí)階段。

 

根據(jù)最新規(guī)定,企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品配方注冊(cè)時(shí),需提交的申請(qǐng)材料項(xiàng)目包括嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)申請(qǐng)書,產(chǎn)品配方、產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告,研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料等10項(xiàng)。對(duì)于已上市銷售的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品,申請(qǐng)人若需申請(qǐng)注冊(cè)其產(chǎn)品配方,可使用已完成的相關(guān)研究數(shù)據(jù)資料,但應(yīng)符合要求,并提交已上市銷售嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方與申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品配方為同一配方的證明材料以及產(chǎn)品上市后的分析報(bào)告等。

 

在產(chǎn)品名稱和說明書方面,新規(guī)產(chǎn)品名稱和說明書中不得含有涉及疾病預(yù)防、治療功能,明示或者暗示具有保健作用、益智、增加抵抗力或者免疫力、保護(hù)腸道等功能性表述,不得以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強(qiáng)調(diào)未使用或不含有違反科學(xué)原則或者絕對(duì)化的內(nèi)容。

 

此外,境外生產(chǎn)、境內(nèi)銷售的境外品牌均將納入監(jiān)管。

 

預(yù)測(cè):

 

行業(yè)面臨洗牌

 

來自國家食藥監(jiān)總局的新聞訪談顯示,出臺(tái)上述新規(guī)是為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)工作。據(jù)國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)計(jì),自2013年12月新版《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》發(fā)布以來,原有133家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)中,未通過審查、申請(qǐng)延期審查和注銷的企業(yè)有51家。近兩年,又有一些企業(yè)按照新要求通過了許可審查。目前,嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)有103家。

 

據(jù)介紹,當(dāng)前嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫,配方制定隨意、更換頻繁等問題突出,存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,同時(shí)也造成消費(fèi)者選擇困難。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有約2000個(gè)品牌,個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。據(jù)此,監(jiān)管部門擬嚴(yán)格限制配方數(shù)量。根據(jù)早前國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》規(guī)定,每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列、9種產(chǎn)品配方。有業(yè)內(nèi)人士表示,按此計(jì)算,未來國內(nèi)奶粉市場(chǎng)上最多只能有528個(gè)系列,即528個(gè)品牌,而目前國內(nèi)市場(chǎng)有2000多個(gè)品牌。這意味著,一旦注冊(cè)制落地,將有約3/4的品牌被清理出局。

 

分析:企業(yè)將從價(jià)格戰(zhàn)轉(zhuǎn)向綜合競(jìng)爭(zhēng)

 

面對(duì)“洗牌”危機(jī),有乳品企業(yè)開始加大對(duì)有機(jī)奶粉的角逐,試圖占領(lǐng)高端市場(chǎng)。11月21日,又有一家乳企合生元宣布進(jìn)軍有機(jī)奶粉市場(chǎng)。此外,雅培、蒙牛、澳優(yōu)等均在有機(jī)奶粉市場(chǎng)進(jìn)行了布局。

 

國內(nèi)乳業(yè)資深分析師宋亮表示,新規(guī)對(duì)企業(yè)影響最大的是,要求企業(yè)提供配方研發(fā)背景和目標(biāo)、研發(fā)的相關(guān)科學(xué)試驗(yàn)、文獻(xiàn)、臨床數(shù)據(jù)等,而該要求對(duì)兩類企業(yè)非常不利。“一類是境外貼牌企業(yè)、專業(yè)代工企業(yè),這些企業(yè)本身只有加工能力,尤其是境外部分代工企業(yè),有的手頭上代工的品牌就有10多個(gè),甚至上百個(gè),他們哪有那么多時(shí)間、精力和資金研究那么多配方?”宋亮表示,第二類是中小企業(yè),因?yàn)橐闲乱?guī)研發(fā)要求,企業(yè)需要投入的資金和科研技術(shù)水平都很高,而中小企業(yè)沒有那么多資金來承擔(dān)。新規(guī)實(shí)施后市場(chǎng)上的品牌數(shù)量將大幅減少,企業(yè)也會(huì)因?yàn)檎湎放?,而更關(guān)注產(chǎn)品流向和產(chǎn)品安全性,企業(yè)也將從過往的價(jià)格戰(zhàn)、營銷戰(zhàn)轉(zhuǎn)向研發(fā)、創(chuàng)新綜合實(shí)力競(jìng)爭(zhēng)上來。對(duì)監(jiān)管部門來說,管理奶粉市場(chǎng)也將更透明、有效。

本文關(guān)鍵詞:奶粉 注冊(cè) 配套 細(xì)則 出臺(tái)

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