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為加強和規(guī)范保健食品延續(xù)注冊(再注冊)管理,保障《保健食品注冊與備案管理辦法》平穩(wěn)實施,經(jīng)研究,現(xiàn)就保健食品延續(xù)注冊(再注冊)申請受理等有關(guān)事項通告如下:
一、對未在規(guī)定時限提出延續(xù)注冊(再注冊)申請,屬于下列情形的,申請人應(yīng)于2016年12月31日前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理部門提出申請,同時提交相關(guān)證明材料,延續(xù)注冊的審評審批時限以受理時間為起始順延6個月:
(一)2016年7月1日前,已按期向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出再注冊申請,省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求補正,申請人再次申請時已超過規(guī)定的再注冊申請時限(逾期)的;
(二)2016年7月1日后,因未及時提供保健食品生產(chǎn)銷售情況相關(guān)證明文件導(dǎo)致逾期或超過批準證書有效期提出延續(xù)注冊申請的。
二、自2017年1月1日起申請延續(xù)注冊的,申請人應(yīng)當嚴格按照《保健食品注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定提出申請。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月9日
本文關(guān)鍵詞:總局 保健食品 注冊 受理
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