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政策法規(guī)

總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒的公告(2016年第195號)
時間:2016-12-22 10:02:45 來源:國家食藥監(jiān)局 點擊:976次

為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒》,現(xiàn)予以發(fā)布。

 

本附錄是定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的特殊要求。定制式義齒生產(chǎn)質(zhì)量管理體系應(yīng)當符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本附錄的要求。

 

特此公告。

 

附件:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄定制式義齒

 

 

食品藥品監(jiān)管總局

2016年12月16日

 

2016年第195號公告附件.docx

 

 


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