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政策法規(guī)

關(guān)于公開(kāi)征求《食品藥品安全“黑名單”辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的通知
時(shí)間:2017-02-21 10:08:48 來(lái)源:陜西省食品藥品監(jiān)督管理局 點(diǎn)擊:778次

為進(jìn)一步加強(qiáng)我省食品藥品領(lǐng)域信用建設(shè),加大對(duì)食品藥品領(lǐng)域嚴(yán)重失信者的懲戒力度,省食品藥品監(jiān)督管理局起草了《陜西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》?,F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),如有修改意見(jiàn)請(qǐng)于 2017年 2月 15日 前通過(guò)傳真或電子郵件向陜西省食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行反饋。

 

聯(lián)系人:俞海源;聯(lián)系電話(huà):029-62288071

 

傳真:029-62288067;電子郵箱4825080@qq.com。

 

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

 

2017 年2 月8 日

 

陜西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法(征求意見(jiàn)稿)

 

第一章 總則

 

第一條(制定目的及依據(jù))為進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)督管理,推進(jìn)誠(chéng)信體系建設(shè),完善行業(yè)禁入和退出機(jī)制,落實(shí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任,對(duì)食品藥品嚴(yán)重違法行為形成懲戒合力,按照《陜西省違法失信“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法》(陜發(fā)改財(cái)金[20116]337號(hào))文件要求,根據(jù)食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,制定本辦法。

 

第二條(定義說(shuō)明)食品藥品安全“黑名單”是指縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本辦法,將因嚴(yán)重違反食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品和保健用品管理法律、法規(guī)、規(guī)章,受到行政處罰或刑事處罰的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責(zé)任人員(其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員)的相關(guān)信息,通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公布。

 

第三條(定義說(shuō)明)本辦法所稱(chēng)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者是指在陜西省境內(nèi)從事食品(含保健食品、食品添加劑)、藥品、醫(yī)療器械、化妝品(以下統(tǒng)稱(chēng)食品藥品)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的公民、法人或者其他組織。

 

第四條(職責(zé)分工)食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”的信息,按照屬地管理、分級(jí)負(fù)責(zé)的原則發(fā)布。

 

省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省食品藥品“黑名單”管理、報(bào)送和省本級(jí)信息發(fā)布工作。

 

市、縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)食品藥品“黑名單”管理、上報(bào)和本級(jí)信息發(fā)布工作。

 

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照本辦法要求將因嚴(yán)重違反食品藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者及責(zé)任人員的相關(guān)信息,通過(guò)政務(wù)網(wǎng)站向社會(huì)公布

 

第五條(工作原則)食品藥品安全“黑名單”應(yīng)當(dāng)按照依法、客觀(guān)、公開(kāi)、公正的原則予以公布。

 

第六條(公開(kāi)形式、途徑及有關(guān)要求)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在其政務(wù)網(wǎng)站建立食品藥品“黑名單”專(zhuān)欄,由專(zhuān)人管理、及時(shí)更新,上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的食品藥品黑名單進(jìn)行鏈接。

 

第二章 納入條件

 

第七條(納入條件)違法行為符合下列情形之一的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責(zé)任人員應(yīng)納入“黑名單”:

 

(一)受到吊銷(xiāo)許可證行政處罰的;

 

(二)一年內(nèi)累計(jì)兩次因違反食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定受到責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的,或一年內(nèi)累計(jì)三次受到行政處罰的;

 

(三)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的法人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,受到在法律規(guī)定期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰;

 

(四)受到刑事處罰的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責(zé)任人員;

 

(五)食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法認(rèn)定其他需要納入“黑名單”的嚴(yán)重違法行為。

 

第八條(例外情況)符合納入“黑名單”的,在法定復(fù)議和訴訟期限內(nèi)以及當(dāng)事人申請(qǐng)復(fù)議和提起訴訟期間不得納入。

 

第三章  公開(kāi)內(nèi)容與程序

 

第九條(信息內(nèi)容)“黑名單”信息發(fā)布主要包括以下內(nèi)容:

 

(一)失信主體的基本信息,包括法人及其他組織名稱(chēng)(或自然人姓名)、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼(或公民身份號(hào)碼)、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人姓名及其公民身份號(hào)碼等;

 

(二)列入失信“黑名單”的事由,包括認(rèn)定違法失信行為的事實(shí)及理由、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果、處罰日期等內(nèi)容;

 

(三)“黑名單”信息移出日期;

 

(四)食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)披露的其他內(nèi)容。

 

第十條(公布程序及時(shí)限)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)符合本辦法第七條規(guī)定,納入食品藥品違法失信“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或企業(yè)相關(guān)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人,確保公布信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。

 

當(dāng)事人未提出異議的,按照本級(jí)政府信息發(fā)布程序?qū)徟?,及時(shí)在其政務(wù)網(wǎng)站上公布。

 

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)發(fā)布“黑名單”信息,按照“逐級(jí)上報(bào)”的原則,自發(fā)布之日起7個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)省局。省局審核后,在8個(gè)工作日內(nèi)通過(guò)全省“黑名單”系統(tǒng)統(tǒng)一報(bào)送省信用管理辦公室。

 

第十一條(異議處理)食品藥品監(jiān)管部門(mén)接到當(dāng)事人異議申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在3個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行核查,根據(jù)核查結(jié)果采取下列處理措施:

 

(一)有充分證據(jù)證明擬發(fā)布的“黑名單”信息無(wú)差錯(cuò)的,應(yīng)當(dāng)以書(shū)面形式及時(shí)告知異議申請(qǐng)人,并按程序發(fā)布;

 

(二)擬發(fā)布的“黑名單”信息確實(shí)有誤的應(yīng)當(dāng)及時(shí)更正,并將更正結(jié)果告知異議申請(qǐng)人。無(wú)異議的,按程序發(fā)布。

 

第四章  管理措施

 

第十二條(信息通報(bào))各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的“黑名單”管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將的“黑名單”信息書(shū)面告知依照“屬地監(jiān)管”負(fù)有監(jiān)管職責(zé)的監(jiān)管部門(mén)。

 

第十三條(公布期限及屆滿(mǎn)后處理)食品藥品違法失信企業(yè)“黑名單”公布期限為兩年,自公布之日起計(jì)算。期限屆滿(mǎn)后,移出“黑名單”專(zhuān)欄,轉(zhuǎn)為檔案保存。

 

第十四條(黑名單管理期間管理措施)對(duì)被列入“黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者或責(zé)任人員在管理期限內(nèi),實(shí)施以下監(jiān)管措施:

 

(一)對(duì)列入“黑名單”的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)納入“黑名單”的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管,定期監(jiān)督檢查,加大抽驗(yàn)頻次。

 

(二) 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審查辦理行政許可事項(xiàng)時(shí),發(fā)現(xiàn)因提供虛假證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證件或批準(zhǔn)證明文件而納入黑名單”的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和責(zé)任人員,按照法律法規(guī)及規(guī)章規(guī)定的年限不受理其申請(qǐng)。

 

(三)對(duì)被列入 “黑名單”的違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者,在“黑名單”公布期間再次出現(xiàn)違法行為的,不得從輕或減輕處罰。

 

第十五條(其他措施)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)除公布食品藥品安全“黑名單”外,還應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違法行為記錄制度,對(duì)所有違法行為的情況予以記錄并公布,推動(dòng)社會(huì)誠(chéng)信體系建設(shè)。

 

第十六條(工作責(zé)任)食品藥品監(jiān)管人員違反本實(shí)施細(xì)則,濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的,由監(jiān)察機(jī)關(guān)或者任免機(jī)關(guān)依法對(duì)其主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予處分。

 

第十七條(社會(huì)監(jiān)督)鼓勵(lì)社會(huì)組織或者個(gè)人對(duì)列入藥品安全“黑名單”的單位和個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)有違法行為的,有權(quán)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。

 

第十八條(糾錯(cuò))“黑名單”公布不當(dāng)?shù)模仨氃谠娣秶鷥?nèi)予以更正。

 

第五章 附則

 

第十九條(沖突解決)法律法規(guī)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)“黑名單”管理另有規(guī)定的從其規(guī)定。

 

第二十條 本辦法自印發(fā)之日起實(shí)行。

 


本文關(guān)鍵詞:食品藥品安全 黑名單

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