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政策法規(guī)

總局關(guān)于10批次藥品不合格的通告(2017年第43號(hào))
時(shí)間:2017-03-16 13:35:26 來(lái)源:家食藥監(jiān)督總局 點(diǎn)擊:821次

 經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院等3家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

 

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為:吉林省正輝煌藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20150403、20160304的藿香正氣丸(濃縮丸),武漢五景藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為15100401、16020401、16040403、16050402的色甘酸鈉滴眼液,福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150901、160201、160301、160401的注射用頭孢地嗪鈉。不合格項(xiàng)目包括水分、可見(jiàn)異物、溶液的澄清度與顏色(詳見(jiàn)附件)。

 

二、對(duì)上述不合格藥品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

 

三、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

 

特此通告。

 

附件:10批次不合格藥品名單

 

 

食品藥品監(jiān)管總局

2017年3月13日

本文關(guān)鍵詞:總局 10批次 藥品不合格

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