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總局關(guān)于3批次藥品包裝材料不合格的通告(2017年第99號)
時間:2017-07-04 14:17:07 來源:國家食品藥品管理監(jiān)督總局 點擊:714次

經(jīng)中國食品藥品檢定研究院等2家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,標(biāo)示為安徽華峰醫(yī)藥橡膠有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品包裝材料不合格?,F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:


一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、品名和生產(chǎn)批號為:安徽華峰醫(yī)藥橡膠有限公司生產(chǎn)的批號為G1606010B的注射用無菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡膠塞,昆明富盛高品塑料有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201605001的口服固體藥用聚丙烯瓶,黑龍江同禹藥品包裝股份有限公司生產(chǎn)的批號為YB160406的藥用鋁箔。不合格項目包括鑒別和溶出物試驗(詳見附件)。


二、對上述不合格產(chǎn)品,相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。


三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定,對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時報告國家食品藥品監(jiān)督管理總局。


特此通告。


附件:3批次不合格藥品包裝材料名單



食品藥品監(jiān)管總局

2017年6月28日



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