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各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè)、漁業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團畜牧獸醫(yī)(農(nóng)業(yè)、水產(chǎn))局,中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:
為掌握獸醫(yī)器械質(zhì)量狀況,自2012年起我部持續(xù)開展獸醫(yī)器械質(zhì)量抽檢工作。2017年,為增強抽檢工作的針對性,我部決定將2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器作為重點品種,開展專項質(zhì)量抽檢工作?,F(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。
一、組織實施
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局負(fù)責(zé)獸醫(yī)器械質(zhì)量抽檢工作的組織協(xié)調(diào)和結(jié)果通報工作。
各省(區(qū)、市)獸醫(yī)行政主管部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)情況調(diào)查統(tǒng)計和抽樣工作。
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所負(fù)責(zé)獸醫(yī)器械樣品確認(rèn)、檢測檢驗、結(jié)果確認(rèn)和報送等工作,配合部分省份開展抽樣工作。
二、抽樣范圍
(一)抽樣品種
2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器。
(二)抽樣單位
2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器的全部生產(chǎn)企業(yè)和一定比例的經(jīng)營單位。
三、檢測標(biāo)準(zhǔn)
(一)檢測依據(jù)
《獸醫(yī)連續(xù)注射器2毫升》(NY532-2002)。
(二)判定標(biāo)準(zhǔn)
每個檢品有3項(含3項)以上非關(guān)鍵項檢測指標(biāo)或1項(含1項)以上關(guān)鍵項檢測指標(biāo)不合格的,即判為不合格(檢驗項目和判定標(biāo)準(zhǔn)見附件1)。
四、工作要求
(一)情況調(diào)查
各省級獸醫(yī)行政主管部門接到通知后,要先行做好轄區(qū)內(nèi)獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查統(tǒng)計工作,填報獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表(見附件2)。
(二)抽樣要求
1.各省級獸醫(yī)行政主管部門抽樣時需2人以上同行。具有2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器生產(chǎn)企業(yè)的省(區(qū)、市),從生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場抽樣;沒有2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器生產(chǎn)企業(yè)的省(區(qū)、市),從經(jīng)營單位現(xiàn)場抽樣。
2.浙江、江蘇、山東等3個省份,由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所配合省級獸醫(yī)行政主管部門進行現(xiàn)場抽樣。
3.對生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場抽樣要實現(xiàn)產(chǎn)品型號全覆蓋;對經(jīng)營單位的現(xiàn)場抽樣,原則上每家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)最多抽取1-—2種不同型號的樣品。
4.抽取的樣品應(yīng)按市場價格支付樣品費用。
(三)信息報送
1.各相關(guān)單位要嚴(yán)格按照抽檢流程(見附件3)進行抽樣、檢測和結(jié)果報送。
2.各省級獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)于2017年7月底前完成抽樣和送樣工作,并報送獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所應(yīng)于2017年8月底前完成檢測工作,并9月底前將檢測結(jié)果和抽檢工作總結(jié)報我部獸醫(yī)局。
(四)結(jié)果通報
我部將于12月底前通報2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器質(zhì)量抽檢結(jié)果。
聯(lián)系人:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所劉燕
聯(lián)系地址:北京市朝陽區(qū)麥子店街20號樓517室
郵編:100125
聯(lián)系電話:010-59194763、59194720(傳真)
附件:1.2mL獸醫(yī)連續(xù)注射器檢測項目及判定標(biāo)準(zhǔn)
2.獸醫(yī)器械生產(chǎn)企業(yè)匯總表
3.獸醫(yī)器械質(zhì)量抽檢流程
4.獸醫(yī)器械抽樣單
5.產(chǎn)品確認(rèn)通知書
6.獸醫(yī)器械質(zhì)量抽檢結(jié)果確認(rèn)通知書
農(nóng)業(yè)部辦公廳
2017年6月29日
本文關(guān)鍵詞:農(nóng)業(yè)部 辦公廳 獸醫(yī) 器械質(zhì)量 抽檢工作
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