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【發(fā)布單位】 國家市場監(jiān)督管理總局
【發(fā)布文號】
【發(fā)布日期】 2018-04-17
【生效日期】 2018-04-17
【效 力】
【備 注】
2018年2月13日,原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標識的公告》(2018年第23號),明確了保健食品功能聲稱標識的有關(guān)事項。一是未經(jīng)人群食用評價的保健食品,其標簽說明書載明的保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣;二是此前批準上市的保健食品生產(chǎn)企業(yè),應當在其重新印制標簽說明書時,按上述要求修改標簽說明書。至2020年底前,所有保健食品標簽說明書均需按此要求修改;三是自2021年1月1日起,未按上述要求修改標簽說明書的,按《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定查處。為進一步明確保健食品功能聲稱標識規(guī)范,現(xiàn)就公告解讀如下:
一、未經(jīng)人群食用評價的保健食品(營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品除外),應在標簽、說明書 “保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。標注為“[保健功能]本品經(jīng)動物實驗評價,具有×××的保健功能”。
二、已批準上市的保健食品,其保健功能均經(jīng)過人群食用評價的,在新的評價技術(shù)要求及標識規(guī)定發(fā)布實施前,原保健功能聲稱的標識不變。
涉及多項保健功能聲稱的保健食品,應根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況,按上述要求分別進行標注。例如,保健功能“A”,僅經(jīng)動物實驗評價;保健功能“B”,僅經(jīng)人群食用評價;保健功能“C”,經(jīng)動物實驗及人群食用評價。標注為“[保健功能]A、B、C(經(jīng)動物實驗評價,具有A的保健功能)”。
三、營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品不涉及動物實驗和人群食用評價,保健功能聲稱標識不變,標注為“[保健功能]補充×××”。
四、申請人應按公告要求自行修改標簽、說明書,無需單獨針對此項內(nèi)容提出變更申請。
五、公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”,系指未按上述要求修改標簽說明書的保健食品的銷售截止日期。
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